【SGS醫材測試服務介紹】醫電設備測試A2LA國際認證

SGS 安規實驗室獲得 A2LA 國際認證(ISO/IEC 17025:2017)，具備完整醫電設備檢測與驗證能力。我們協助客戶在產品研發上市過程中，快速完成符合國際標準的測試與驗證，確保產品的安全、品質與市場合規性。SGS醫材測試服務涵蓋醫療電氣設備的 : 電氣安全、電磁相容性 (EMC)、無線通訊、資訊安全、軟體確效、可用性與人因工程、性能測試等領域，並符合ISO或IEC等國際標準。
󠀠歡迎聯絡SGS : 📩Ray.Tang@sgs.com 、📩Albert-YC.Huang@sgs.com
󠀠
1. 醫電設備通用要求: IEC 60601-1
2. X光防護要求: IEC 60601-1-3
3. 醫電設備可用性要求: IEC 60601-1-6
4. 醫電設備環保設計特徵: IEC 60601-1-9
5. 家用醫電設備: IEC 60601-1-11
6. 緊急服務環境醫電設備: IEC 60601-1-12
7. 醫電設備軟體確認: IEC 62304
8. 醫療器材可用性要求: IEC 62366-1
9. 醫療器材風險管理: ISO 14971
10. 空中救護用醫療設備: EN 13718-1
11. 高頻手術器械: IEC 60601-2-2
12. 超音波治療: IEC 60601-2-5
13. X光產生器: IEC 60601-2-7
14. 神經肌肉刺激器: IEC 60601-2-10
15. 內視鏡: IEC 60601-2-18
16. 雷射醫療設備: IEC 60601-2-22
17. 心電圖ECG（診斷）: IEC 60601-2-25
18. 心電圖ECG（監控）: IEC 60601-2-27
19. 醫療診斷的X射線管組件: IEC 60601-2-28
20. 醫療用熱加熱毯: IEC 60601-2-35
21. 超音波診斷斷層掃描設備: IEC 60601-2-37
22. 肌電圖與誘發反應設備: IEC 60601-2-40
23. 手術台: IEC 60601-2-46
24. 心電圖ECG（記錄）: IEC 60601-2-47
25. 病床: IEC 60601-2-52
26. X光攝影設備: IEC 60601-2-54
27. 非雷射光學醫療設備: IEC 60601-2-57
28. 高能超音波設備: IEC 60601-2-62
29. 牙科口腔外X光設備: IEC 60601-2-63
30. 牙科口腔內X光設備: IEC 60601-2-65
31. 家用光療設備: IEC 60601-2-83
32. 腦電圖EEG: IEC 80601-2-26
33. 自動無創血壓計: IEC 80601-2-30
34. 多功能病患監測器: IEC 80601-2-49
35. 體溫計: ISO 80601-2-56
36. 牙科器具: IEC 80601-2-60
37. 脈搏血氧儀設備: ISO 80601-2-61
38. 機器人輔助手術設備: IEC 80601-2-77
39. 醫療機器人: IEC 80601-2-78
40. 牙科X光設備的成像性能: IEC 61223-3-4
41. 無創血壓計: EN 1060-1
42. 醫電無創血壓計: EN 1060-3
43. 移位機: ISO 10535
44. 電動吸引設備: ISO 10079-1
45. 手動吸引設備: ISO 10079-2
46. 真空吸引設備: ISO 10079-3
47. 醫用吸引設備通用要求: ISO 10079-4
48. 霧化器: ISO 27427
49. 眼底鏡: ISO 15004-1
50. 喉頭鏡: ISO 7376
51. 電動輪椅和代步車的動力與控制系統: ISO 7176-14
52. 電動輪椅電池與充電器: ISO 7176-25
53. 電動輪椅鋰電池與充電器測試要求: ISO 7176-31
54. 手動輪椅: EN 12183
55. 電動輪椅和電動代步車: EN 12184
56. 輪椅測試要求: ANSI/RESNA WC-1
57. 電動輪椅測試要求: ANSI/RESNA WC-2
58. 加熱設備: IEC 61010-2-010
59. 離心機: IEC 61010-2-020
60. 量測設備: IEC 61010-2-030
61. 手持式電流勾表: IEC 61010-2-032
62. 手持式萬用表: IEC 61010-2-033
63. 耐壓機: IEC 61010-2-034
64. 滅菌鍋: IEC 61010-2-040
65. 自動和半自動實驗室設備: IEC 61010-2-081
66. 體外診斷設備: IEC 61010-2-101
67. 控制設備: IEC 61010-2-201
68. 血糖計: ISO 15197