感謝支持_活動已額滿：SGS 醫療器材法規趨勢研討會—2024/4/19（五）台大醫院國際會議中心
SGS 醫療器材法規趨勢研討會，期待與各位先進一同交流探討：
近期美國與歐盟多項醫材法規更新、醫材市場出現眾多創新科技大爆發，醫材測試與法規有哪些注意事項？SGS 期待與各位先進一同交流探討：
■ 活動時間：2024/04/19 (五) 10:00am - 4:30pm。
■ 活動地點：台大醫院國際會議中心 - 台北市中正區徐州路 2 號 3 樓 301 廳。
■ 主辦單位：SGS 台灣檢驗科技股份有限公司。
■ 協辦單位：台灣醫療器材暨生技工業同業公會、台灣生技產業促進協會、新竹生醫育成中心。
■ 活動報名：感謝各位先進支持，本場活動席次已額滿，歡迎與我們直接聯繫。
■ 活動洽詢：電話 (02)2299-3279 #1967，朱小姐 Charlie.Chu@sgs.com。
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時 間 |
主題 |
講 師 |
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09:50 - 10:00 |
來賓報到 |
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10:00 - 10:10 |
歡迎致詞 |
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10:10 - 10:40 |
EU MDR update!!! (MDR實務大解密) (含QA) |
SGS 管理與保證事業群 Benson Liao 廖銘遠 |
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10:40 - 11:00 |
中場休息 |
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11:00 - 11:30 |
EU IVDR update!!! (IVDR最新搶先報) (含QA) |
SGS 管理與保證事業群 Jay Yen 顏士傑 |
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11:30 - 12:00 |
大數據AI世代的醫材資安法規趨勢 |
SGS 全球資安信任實驗室 Kelvin Yen 顏志仲 |
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12:00 - 13:00 |
中場休息 (敬備午餐) |
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13:00 - 13:30 |
如死亡與賦稅一樣，你終究要面對的醫材安規 |
SGS 安規暨光學實驗室 Brian Sun 孫頌堯 |
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13:30 - 14:00 |
ISO 10993-17 : 2023毒理風險評估改版大解析 |
SGS 健康產業服務 Bruce Yang 楊靜欽 |
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14:00 - 14:30 |
醫材審查常見缺失 : 醫材包裝之運輸、老化及確效 |
SGS 雜貨實驗室 Jeako Lai 賴俊諺 |
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14:30 - 14:50 |
中場休息 |
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14:50 - 15:20 |
醫材軟體確效與可靠度驗證設計 |
SGS 可靠度實驗室 Angela Wang 王思澄 |
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15:20 - 15:50 |
醫材選料驗證 : CMR物質與禁限用化學物質 |
SGS 電子電器禁限用物質 Alan Yang 楊軒緯 |
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15:50 - 16:20 |
雲端環境監測平台與電腦化系統確效要求 |
SGS 校正暨量測實驗室 Kenneth Yu 余昆霖 |
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16:20 - 16:30 |
問題與討論 |