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2024/06/17

敬邀參加:SGS 醫療器材法規趨勢研討會—2024/7/11-集思新烏日會議中心 & 2024/09/05-新竹生醫育成中心

SGS 醫療器材法規趨勢研討會,期待與各位先進一同交流探討:

敬邀參加:SGS 醫療器材法規趨勢研討會—2024/7/11-集思新烏日會議中心 & 2024/09/05-新竹生醫育成中心

近期美國與歐盟多項醫材法規更新、醫材市場出現眾多創新科技大爆發,醫材測試與法規有哪些注意事項?研討會加開場次熱烈報名中,邀請您報名參加本活動一同交流探討,席次有限,歡迎免費報名。SGS 期待與各位先進一同交流探討:

  七月台中場:2024/07/11(四)10:00-16:00 集思新烏日會議中心。🔗報名網址 - https://reurl.cc/bVXWEv
  九月新竹場:2024/09/05(四)10:00-16:00 新竹生醫育成中心。🔗報名網址 - https://reurl.cc/3XaK4l
  主辦單位:SGS 台灣檢驗科技股份有限公司。
  協辦單位:台灣醫療器材暨生技工業同業公會、台灣生技產業促進協會、新竹生醫育成中心。
  活動洽詢:電話 (02)2299-3279 #1967,朱小姐📧 Charlie.Chu@sgs.com

  時 間

  主

  講 師

  09:50 - 10:00   

  來賓報到

 

  10:00 - 10:10 

  歡迎致詞

 

  10:10 - 11:00

  醫療器材上市歐盟 10 步驟 (含客戶取證經驗分享)

  SGS 管理與保證事業群 Palen Chiang 蔣佩倫   

  11:00 - 11:10 

  中場休息

 

  11:10 - 11:40 

  大數據 AI 世代的醫材資安法規趨勢

  SGS 全球資安信任實驗室 Kelvin Yen 顏志仲

  11:40 - 12:10 

  如死亡與賦稅一樣,你終究要面對的醫材安規

  SGS 安規暨光學實驗室 Brian Sun 孫頌堯

  12:10 - 13:10 

  中場休息 (SGS 敬備午餐)

 

  13:10 - 13:40 

  醫材審查常見缺失 : 醫材包裝之運輸、老化及確效

  SGS 雜貨實驗室 Jeako Lai 賴俊諺

  13:40 - 14:10 

  重覆性使用醫療器材之清潔/消毒/滅菌程序驗證實務討論

  SGS 健康產業服務 Cesar Yang 楊百寯

  14:10 - 14:30 

  中場休息

  

  14:30 - 15:00 

  醫材軟體確效與可靠度驗證設計

  SGS 可靠度實驗室 Angela Wang 王思澄

  15:00 - 15:30 

  醫材選料驗證 : CMR 物質與禁限用化學物質

  SGS 電子電器禁限用物質 Alan Yang 楊軒緯

  15:30 - 16:00 

  問題與討論