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2024/07/10

針管與注射器產品測試 _ SGS 醫材測試服務

醫療用的針管與注射器產品有各種分類,但不論最新的針管技術與材料為何,產品安全性仍然是最優先考量。

針管與注射器產品測試 _ SGS 醫材測試服務

醫療用的針管與注射器產品有各種分類,形式上包括一般與專用注射器、安全針頭或常規針頭、各式尺寸與各臨床科別專用等等。近年來注射器與針頭有許多創新技術進步、開展了更多的臨床應用。不論最新的針管技術與材料為何,產品安全性仍然是最優先考量。國際上針管、針筒注射器產品測試較常見的標準有以下幾項:

ISO 7886 - 1/2/3/4 單次使用無菌注射器

ISO 7864 單次使用無菌注射針

ISO 9626 不銹鋼針管

ISO 80369-7 血管或皮下注射連接器

ISO 8537 單次用胰島素筆

ISO 11608-1/2/3 針式注射系統 (NIS)

ISO 11040 系列預填充注射器


在台灣醫材製造產業,最多關注的則是 ISO 7886 系列、ISO 7864、ISO 9626、ISO 80369-7。重點摘要請詳見下方示意圖:

 SGS 04      SGS 04
 SGS 04      SGS 04

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