【SGS 超微量工業安全實驗室】醫材生物相容性測試的專業夥伴

SGS生物相容試驗-常見熱門服務

1. 細胞毒性試驗 : 依據ISO 10993-5、USP。可選方法：MTT、Agar Diffusion、Colony Formation、Elution、Direct Contact 等。
2. 溶血試驗 : 依據ISO 10993-4、ASTM F756。測試方式：直接接觸法、萃取法或兩者皆測。
3. 內毒素試驗 : 依據 USP 動力呈色法。偵測極低量細菌內毒素，敏感可靠
4. 基因毒性試驗：沙門氏菌回復突變試驗。方法依據ISO 10993-3、ISO/TR 10993-33、TG 471
5. 基因毒性試驗：體外哺乳動物細胞染色體異常試驗。方法依據ISO 10993-3、ISO/TR 10993-33、OECD TG 473。
6. 基因毒性試驗：體外哺乳動物細胞基因突變試驗。方法依據ISO 10993-3、ISO/TR 10993-33、OECD TG 490。
7. 體外皮膚刺激試驗 : 方法依據ISO 10993-23。 採用重建人類表皮RhE模型，避免動物實驗。
   
   

SGS 具備完善的ISO 10993 生物相容測試與驗證服務、醫療器材的清潔消毒滅菌程序確效服務。聯絡SGS專業團隊：
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