2025/09/25
【SGS醫療器材服務推薦】醫療器材可靠度測試服務
SGS 可靠度實驗室提供法規性的驗證服務,協助您驗證醫療器材產品符合法規與供應鏈要求、更快進入市場。

SGS可靠度暨醫療器材法規驗證服務
• IEC 60601-1-8 醫療器材警示系統基本要求及測試
• IEC 60601-1-11 醫療器材家居用環境要求
• IEC 62133 醫療器材鋰電池安全要求及測試
• UN38.3 醫療器材鋰電池聯合國運輸安全符合性測試
SGS醫療器材環境可靠度測試服務
• 醫材防水防塵測試:IEC 60529 IP Code 國際外殼保護等級
• 醫材鹽霧試驗、腐蝕性試驗:ASTM B117 / IEC 60068-2-60
• 醫材氣候環境模擬:溫/濕度循環試驗、高空低壓試驗
• 醫材應力環境模擬:IEC 60068-2 系列 落摔 / 振動 / 彈跳試驗
• 醫材包裝運輸:ASTM D4169 & ISTA
• 醫材警報系統合規試驗:IEC 60601-1-8 醫療器材警示系統
• 可攜式醫療器材鋰電池驗證安全要求:IEC 62133-2 鋰電池安全要求
• 醫材按鍵、開關、連接器耐久性試驗
• 醫材壽命評估
• 醫材材料分析與失效分析
相關醫材測試與驗證服務,歡迎聯絡SGS可靠度實驗室 📩 Angela.Wang@sgs.com