【醫療器材服務推薦】SGS巴西新增一次性輸液設備、一次性無菌皮下注射器等醫療器材的INMETRO發證資格 󠀠

什麼是 INMETRO？

INMETRO（巴西國立度量衡品質技術研究院）是巴西政府授權的官方驗證機構，負責制定並執行產品品質與安全標準。在巴西銷售的特定類別醫療器材，需經過INMETRO驗證，確保產品符合當地法規與市場準入條件。

SGS醫材團隊INMETRO醫材驗證資格再擴大

SGS巴西近期榮獲三項INMETRO法規（Ordinance No. 461、84、458）所涵蓋的發證資格，正式涵蓋以下類別醫療器材：
 •  一次性輸液設備
 •  重力輸液設備
 •  配套輸液泵用之輸液設備
 •  一次性無菌皮下注射器
 •  一次性無菌皮下針
 •  一次性無菌牙科針頭

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INMETRO驗證流程有哪些步驟?

① 產品測試 ② 製造商品質系統審核(依據 ABNT NBR ISO 13485，包含工廠的品質管理系統（QMS）) ③ 巴西代表審查 ④ 文件審核 ⑤ 核發證書(需年度監督稽核)
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SGS 在巴西 INMETRO 驗證領域具有豐富的實務經驗，長期深耕巴西市場，致力提供高效專業的醫材驗證服務，協助您順利取得市場許可。想進軍巴西市場，或需了解全球醫材驗證解決方案？歡迎聯絡SGS📧Albert-YC.Huang@sgs.com 📧Ray.Tang@sgs.com