2023/01/27
用於醫療器材產品的可充式電池,有哪些標準要求?
IEC 62133 是電池產品的最重要國際標準,是由國際電工協會針對二次單電池及電池組(俗稱充電電池)所制訂的安全標準。許多國家再依照IEC 62133的精神來制訂各國的電池要求。

IEC 62133 是電池產品的最重要國際標準,由國際電工協會針對二次單電池及電池組(俗稱充電電池)所制訂的安全標準。許多國家再依照IEC 62133的精神來制訂各國的電池要求。
¶ 醫材廠商應該選擇符合IEC 62133安全要求合規電池。
這也是醫療器材電性安規IEC 60601-1的基本要求之一。若電池不符合IEC 62133的要求,整體醫電產品就無法通過IEC 60601-1醫療器材電性安規標準與許多國家的上市要求,將會導致您的醫療器材無法上市。
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