媒體中心NEWS, MEDIA & RESOURCES
2023/01/27

用於醫療器材產品的可充式電池,有哪些標準要求?

IEC 62133 是電池產品的最重要國際標準,是由國際電工協會針對二次單電池及電池組(俗稱充電電池)所制訂的安全標準。許多國家再依照IEC 62133的精神來制訂各國的電池要求。

用於醫療器材產品的可充式電池,有哪些標準要求?

IEC 62133 是電池產品的最重要國際標準,由國際電工協會針對二次單電池及電池組(俗稱充電電池)所制訂的安全標準。許多國家再依照IEC 62133的精神來制訂各國的電池要求。

醫材廠商應該選擇符合IEC 62133安全要求合規電池。

這也是醫療器材電性安規IEC 60601-1的基本要求之一。若電池不符合IEC 62133的要求,整體醫電產品就無法通過IEC 60601-1醫療器材電性安規標準與許多國家的上市要求,將會導致您的醫療器材無法上市。

IEC 62133 國際標準  IEC 62133 合規電池
 醫療器材與電池  IEC 62133 vs 醫用電池

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

★ SGS醫療器材電性安規測試驗證,服務請洽:

(02) 2299-3279 #3889 業務窗口 Karen.Peng@sgs.com

★ SGS電池安規IEC 62133測試驗證,服務請洽:

(02) 2299-3279 #3615 電池團隊 Max-tw.Wang@sgs.com