2023/03/20
哪些醫療器材需要網路安全測試？
智慧醫療浪潮下，醫療器材的資安要求日益增加，哪些醫材需要執行網路安全測試？SGS為您整理以下重點。
智慧醫療浪潮下，醫療器材的資安要求日益增加，哪些醫材需要執行網路安全測試？
美國FDA 歸類為Tier 1 - Higher cybersecurity risk的醫材
- 裝置可直接或間接連接其他裝置或網路者
- 且資訊安全可能導致醫療結果受到影響
- Software as Medical Device（SaMD）亦適用
台灣TFDA 建議網路安全涵蓋範圍
- 醫療器材產品之軟體、韌體及具有可程式邏輯裝置（Programmable Logic）者
- Software as Medical Device（SaMD）亦適用
SGS結合醫材專業與資安能量，專注於Security Risk with Safety Impact。先針對醫材進行Safety & Security 風險交叉分析，再針對可能產生病人危害之資安風險進行測試。
專注於醫材軟硬體本身之安全風險，以及相關網路應用之法規議題，契合主管機關思維。
若您有網路安全測試要求，或任何疑問，歡迎聯絡SGS資安團隊 📧 cyber.cdtl.tw@sgs.com