2024/01/11
TFDA 臨床前測試基準：可吸收性縫合線
食藥署於 110 年 6 月公告「可吸收性縫合線臨床前測試基準」，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時之參考。
衛福部食藥署於 110 年 6 月公告「不可吸收性縫合線臨床前測試基準」，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時，應檢附資料及進行項目之建議。
本基準適用於下列可吸收性縫合線，包括附加及不附標準縫合針者：可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線、可吸收性腸縫合線及可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線。
SGS 為您將測試基準摘要如下圖，詳細資料請以 TFDA 官網為準：https://reurl.cc/ka1Ar9。相關測試服務歡迎洽詢 SGS：medical.tw@sgs.com。
