IEC60601-1 醫療器材電性安規 初階訓練課程IEC60601-1 Electrical Safety Regulations for Medical Equipment

《2021年最新系列課程》

課程名稱：IEC60601-1 醫療器材電性安規 初階訓練課程

課程時間：線上(07/23) 、台北 (09/03、11/05)、台中 (07/02、11/19)、高雄 (09/07)

網路報名：https://bit.ly/3pFZVmJ

課程大綱:   1) 醫療產品電性安規標準 IEC 60601-1 架構介紹、 2) 標準說明及技術文件該如何準備 3)  各國醫療器材上市  4) 帶電醫療設備認證標準介紹

醫療器材要求嚴謹，因此在上市前均須要通過各項評估及測試，符合上市標準要求後，才能在市場上販售。然而，常有醫材業者說道：「公司所設計的產品，往往在評估及測試時遇到問題而遲遲無法上市。」為此，SGS提供完整的醫療器材電性安規及產品專門標準課程，協助業者在設計時能考量周全，提高醫療器材上市成功機率，讓產品從設計開始就能確保一切符合要求。

課程講師介紹: 

1. 沈信緯 Joseph Shen \ 現任職位：SGS醫療安規部門 經理
   經歷專長：擁有醫療器材研發設計及產品管理等多年經驗。曾參與醫材新創，熟悉醫材研發流程，包括臨床需求討論、研發團隊管理、產品送測及取證。
2. 曾啟洋 Justin Tseng \ 現任職位：SGS醫療安規部門 主任暨資深工程師
   亮眼實績：針對 X光機 、超音波、心電圖、血壓計…等各式帶電醫療器材安全評估、測試、認證及教育訓練均有非常豐富實戰經驗。