2024/03/01
衛生福利部食藥署公告：機械式助行器全面納管強制標準
有關「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」已於112年8月15日正式公告，因此食藥署TFDA預計於113年9月起強制納入機械式助行器，並要求符合CNS 15037-1、CNS 15037-2、CNS 15037-3、ISO11199-1、ISO11199-2、ISO11199-3等法規標準
食藥署TFDA預計於113年9月起強制納入機械式助行器，詳情可見以下截圖資訊：
值得注意的在國際法規中ISO 11199-1 & ISO 11199-2皆於 2021年更新為最新版，相較舊版檢測項目更加全面且細膩。
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