2024/02/05
TFDA 臨床前測試基準：骨內植體與支台
食藥署於 113 年 1 月公告「骨內植體與支台臨床前測試基準」，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時之參考。
衛福部食藥署於 113 年 1 月公告「骨內植體與支台臨床前測試基準」，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時，應檢附資料及進行項目之建議。
該基準適用於根狀(包括籃狀、螺釘型、實心柱型及空心柱狀)之牙科用骨內植體及其搭配之支台，但不適用於刀片狀之牙科用骨內植體。SGS為您整理測試項目及需求如下圖。
詳細資料請以TFDA官網為準：https://reurl.cc/ka1Ar9。相關測試服務歡迎洽詢SGS 📧medical.tw@sgs.com。