2024/02/21
TFDA 臨床前測試基準：醫用高頻手術設備
食藥署於 113 年 1 月公告「醫用高頻手術設備臨床前測試基準」，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時之參考。
衛福部食藥署於 113 年 1 月公告醫用高頻設備臨床前測試基準，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時，應檢附資料及進行項目之建議。
該基準適用於切割或止血用電刀及其附件，為利用高頻電流除去組織及控制出血的醫材。SGS 為您整理測試項目及需求如下圖，歡迎至下方檔案區下載。
詳細資料請以 TFDA 官網為準：https://reurl.cc/A46YRp。相關測試服務歡迎洽詢 SGS：📧medical.tw@sgs.com。
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