2024/02/29
HIPPA 美國健康保險可攜與責任法-快速了解懶人包
HIPPA 美國健康保險可攜與責任法 (Health Insurance Portability and Accountability Act) 是什麼？醫材業者應該注意哪些事項？SGS 為您整理出快速了解懶人包：
什麼是 HIPAA？
美國健康保險可攜與責任法 HIPAA，是美國自 2016 年起強制施行的一套法律。為了健全保險的給付與各種交易，HIPAA 分別制定了隱私規則 (Privacy Rule)、資安規則 (Security Rule)，以及強制實施規則。其主要目的，就是確保醫療健康保險的可攜性，並保護病患個人隱私及資料安全。
為何 HIPAA 對醫材業者很重要？醫材業者請留意
- HIPAA 用來保護所有病患的健康機敏資訊 (PHI)，受監管之對象包含健康照護提供者、健康計畫、健康照護結算單位及其相關商業組織。而上述單位或組織，正是醫療器材業者的重要客戶族群。
- 每項違規之罰則最高可處 5 萬美金，一年內再發生則可能產生超過 150 萬美金之罰款。
業者應該做什麼？
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醫材產品設計之初，應提前為使用者設想到未來在儲存、傳輸、處理病患個資時會受到 HIPAA 法規的要求。
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醫材業者應思考如何協助客戶滿足 HIPAA 所規範的資安、事故通報、隱私等規則之法規要求，以避免資安事件發生以及後續的罰則問題。
SGS 為醫材廠商提供 HIPPA 合規驗證 (HIPAA 差異分析查核、HIPAA 遵循性查核) 與 HIPAA 實務課程 (HIPAA 隱私與安全風險評鑑課程、HIPAA 管理制度實務與安全技術實務、HIPAA 認知宣導與內稽訓練)。歡迎聯絡 SGS：📧 Palen.chiang@sgs.com。