醫材測試服務：輸液與輸血設備產品測試

輸液與輸血設備的重要特性包括物性、化性、生物相容性。其中物理特性包括洩漏、拉伸強度、封閉穿刺強度、氣體隔絕程度等；化學要求包括還原物質、金屬離子、滴定酸度或鹼度等。此外也需要符合無菌性標準、生物相容性標準、CMR 物質規定，以及包裝與標籤的規定。最後，輸液與輸血設備產品需要進行包裝確效、運輸確效等步驟。

這些都是確保輸液與輸血設備安全有效的關鍵因素。國際上輸液與輸血產品測試最常採用的國際標準如下：

● ISO 8536-4 重力式輸液套組
● ISO 8536-5 重力式滴定輸液套組
● ISO 8536-8 加壓式輸液套組
● ISO 8536-9 加壓式輸流體管路
● ISO 8536-10 加壓式流體管路配件
● ISO 8536-11 加壓式輸液過濾器
● ISO 8536-12 逆止閥
● ISO 8536-13 流量調節器(接觸式)
● ISO 8536-14 流量調節(夾)器(非接觸式)體

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