2024/11/07
什麼是PFAS?醫療器材能不能含有PFAS?
PFAS的管制議題,近年來引起全球關注,牽涉到環境、食安、製造業等諸多議題。SGS小編邀請為醫材產業好友一起來了解PFAS基本概念。

什麼是PFAS?
PFAS是全氟烷化合物的簡稱,又稱為永久化學品。常聽到的全氟辛酸PFOA、全氟辛烷磺酸PFOS、鐵氟龍PTFE、 Gen X都是PFAS家族的成員。PFAS具有防水防油、低摩擦力、耐用、熱穩定性等特質,常用在表面塗層與電子產品製程中。
PFAS成分常在哪裡出現?
常見含有PFAS的產品有不沾鍋、烘焙紙、餐具、紡織品、半導體、醫療器材、滅火器泡沫。
PFAS為何引起全球關注與逐步禁用?
PFAS會長久存在人體內,並且已被證實可能引起癌症、與賀爾蒙失調、免疫力下降。為了健康與環境,歐洲各國與地區都正提議積極管制或禁用PFAS。
醫材廠商如何因應PFAS禁用趨勢?
建議採取五大措施:1)主動調查產品中含PFAS狀況 2)評估設計變更或產品優化 3)供應鏈管理 4)了解最新法規資訊 5)教育訓練。
醫材製造能不能含有PFAS?
部分PFAS是被全面禁用的,其他PFAS也會逐步納入管制 (除非未來法規把醫材排外)。
是否能用總氟評估來替代PFAS評估?
不可以喔!總氟的偵測極限高於PFAS的法規限值,這相當於是用漁網在篩米粒。
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