2025/01/02
EDC內分泌干擾物質:醫療器材製造業者的風險與責任
EDC物質 (內分泌干擾物質Endocrine Disrupting Chemicals, EDCs)是現今國際環保法規的焦點之一。這些物質會干擾甲狀腺、性腺、腎上腺,還可能導致不孕症、癌症、發育異常等等。

- 常見的EDC物質: 包括Pb. BPA. DIBP. DBP. DEHP. BBP. PFAS. 十二烷基酚. Cd. Hg. PBDE. HBCDD. 王基苯酚聚乙氧基醇. 康基苯酚. BPB. BPS. 4-MBC. 3-BC等。
- EDC物質在醫材製造的風險:EDCs’經常存在於多種醫療器材的物件材料與製造流程中,例如塑化劑、阻燃劑、著色劑. 抗氧化劑. 抗菌劑等。影響發育和生殖健康,甚至干擾激素調節系統,對人體產生長期傷害。
- 醫材業者應如何應對? 建議醫材業者要盤點醫材製造過程的原物料,並評估製造過程中的塑化劑、阻燃劑、著色劑…等等化學製劑、進行EDC物質的評估與檢測,以確保您的產品中所含EDC物質低於限值、以及產品的市場合規性與使用安全。
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