呼吸支援設備電氣安規專用標準

🔸 ISO 80601-2-12：重症呼吸病患照護呼吸機
🔸 ISO 80601-2-13：麻醉用呼吸機
🔸 ISO 80601-2-70：睡眠呼吸中止症治療儀
🔸 ISO 80601-2-72：家用無自主呼吸能力病患呼吸機
🔸 ISO 80601-2-74：加熱加濕機
🔸 ISO 80601-2-79：一般呼吸機
🔸 ISO 80601-2-80：呼吸衰竭呼吸機
🔸 ISO 80601-2-84：急診呼吸機
🔸 ISO 27427：霧化器
🔸 ISO 17510：面罩與配件的一般要求
🔸 ISO 18190：麻醉和呼吸設備的氣體管路與配件要求
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呼吸支援設備在符合上述各項專用標準的同時，還必須符合下列相關要求：醫電安規、必要效能、電磁相容性、可用性、軟體確效、生物相容、無線通訊、資訊安全與風險評估等等，以確保產品的安全性、效能和品質。
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