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2025/03/04

4級雷射醫美設備? 安規測試歡迎找SGS

醫美設備五花八門,具備各種應用與功效,主要以雷射能量進行切除/破壞/移除人體組織,雷射安全則是關鍵。 醫療雷射產品須遵守許多國際安規標準,SGS 相關測試能量為您整理如下:

4級雷射醫美設備? 安規測試歡迎找SGS

雷射醫美設備首重安全

醫美設備五花八門,具備各種應用與功效,主要以雷射能量進行切除/破壞/移除人體組織。醫美雷射使用的介質包括氣體(如氦氖或二氧化碳) 、固體雷射(如紅寶石、半導體、鉺雅克、銣雅克等)。💡 而雷射安全則是最關鍵的重點。製造商應依據輻射危險等級做好標示,以確保人員安全。 

醫美雷射設備法規與標準要求

醫療雷射產品常見的國際安規標準包括:✅ IEC 60825-1雷射安全光學測試、✅ IEC 60601-1醫電產品通用安規測試、✅ IEC 60601-2-22醫療雷射產品專用安規測試。依照食藥署公告之「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀臨床前測試基準」,則必須執行四大測試: 電性安全試驗、電磁相容性試驗、軟體確效試驗、功能性試驗。 󠀠

SGS安規實驗室 4級雷射設備也能測

SGS安規實驗室的光學測試團隊,依照 IEC 60825-1 雷射產品安全標準,能完整涵蓋Laser class 1~4 的各種雷射設備測試,設備雷射能量高達250W也能執行測試、波長範圍180nm~1000nm都可應對。

SGS為醫美設備廠商提供一站式雷射安全測試與醫材測試驗證。歡迎聯絡SGS 📧 Karen.Peng@sgs.com ☎ (02)2299-3279 #3889