歐盟發布食品接觸材雙酚A及其他雙酚類禁令 (EU) 2024/3190

雙酚A & 雙酚類管制趨勢

雙酚A (BPA) 是一種常見的化學物質，廣泛應用於食品接觸材料，例如金屬食品包裝內的環氧樹脂塗層與聚碳酸酯塑膠中 (Polycarbonate, PC)。由於其可能遷移至食品中，造成消費者暴露，BPA的安全性一直備受關注。歐盟食品安全局(EFSA)於2023年的最新報告中指出，BPA對免疫系統具有不良影響，並將每日容許攝取量(TDI)大幅調低至每公斤體重0.2奈克 (ng/kg)，較2015年標準降低20,000倍。近期，歐盟於2024年12月31日正式公告 (EU) 2024/3190法規，進一步管控BPA及其他危害性雙酚類物質(Bisphenols)使用於食品接觸材料，以保障消費者健康。

法案禁用範圍

根據(EU) 2024/3190法規，BPA及其鹽類在多種食品接觸材料和製品中的使用被全面禁止，包括：

• 黏著劑
• 橡膠
• 離子交換樹脂
• 塑膠
• 印刷油墨
• 矽膠
• 清漆和塗料

同時，其他被歸類為危害性的雙酚類物質，也受到嚴格限制，未經授權不得使用。即使是使用其他替代雙酚類的材料，也必須確保不含殘留BPA。BPA 及其它危害雙酚的檢測限值為 1 微克/公斤(1 µg/kg)，規範總量或遷移量必須低於檢測限值。

法案生效日期、過渡期與豁免

該法規將於2024年12月31日公布後20天生效，並設置以下過渡期：

• 單次使用材料：2026年7月20日前符合舊法規的產品可繼續上市。
  特定用途材料：如包裝水果、蔬菜和魚產品，或僅用於外部金屬表面之清漆或塗層，過渡期延至2028年1月20日。
• 重複使用材料：2026年7月20日前首次上市產品可販售至2029年1月20日。
  專業食品製造設備部件：可於2028年1月20日前上市，並販售至2029年1月20日。

依據法規附錄2(Annex II)內容，豁免適用於以下情形：

• 容量大於1000公升內塗佈環氧樹酯的食品加工製造桶槽。
• 以聚碸樹脂(PSU)為材質的過濾膜組件。

業者應確保在最終產品中不存在 BPA 殘留，並在首次使用前進行沖洗和清潔，BPA遷移需為未檢出。

對(EU) No. 10/2011的修訂

(EU) 2024/3190對(EU) No 10/2011塑膠食品接觸材料法規進行修訂，刪除關於雙酚ABP (BPA)和雙酚S (BPS)在附件一(Annex I)的條目，這表示此兩種物質不再被允許於塑膠食品接觸材料中使用，除非符合 (EU) 2024/3190 的特定豁免規定。
此外，(EU) 2024/3190正式廢除取代了 (EU) 2018/213 法規，將不再以0.05 mg/kg作為特定用途下的容許限值，對BPA 及其他危害性雙酚類物質採取更嚴格的禁用，雙酚類相關規定都應以 (EU) 2024/3190 法規為準。

符合性聲明文件

所有受本法規範的食品接觸材料及製品必須附有符合性聲明文件，包含製造商和進口商的資訊、產品的詳細描述、聲明日期，以及所使用的雙酚類物質清單。最重要的是，聲明中必須明確指出產品符合 (EU) 2024/3190 法規，以及 (EC) No 1935/2004 法規中的相關條款。根據法規，符合性聲明文件應包含以下資訊：

• 出具符合性聲明之業者的身份、地址及聯絡資訊；
• 製造或進口食品接觸材料或製品之業者的身份資訊、地址及聯絡資訊；
• 食品接觸材料或製品的資訊，包含中間材料與最終食品接觸製品；
• 聲明日期；
• 食品接觸材料或製品所使用的雙酚或雙酚衍生物清單；
• 聲明中間材料與最終食品接觸製品符合 (EU) 2024/3190 法規，以及 (EC) No 1935/2004 法規第 3、15 和 17 條的要求。

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本內容參考歐盟法律資料庫網站資訊摘要整理編撰，詳細資訊請搜尋EUR-Lex Regulation (EU) 2024/3190。