聿信醫療獲FDA核可- 醫療AI軟體搭配專業電子聽診器 SGS助力關鍵測試驗證

智慧醫療再突破
聿信醫療器材科技股份有限公司的醫療AI軟體「Airmod 」獲美FDA核准，其開發之人工智慧醫療軟體 Airmod，近期取得美國食品藥物管理局FDA產品許可。Airmod專為術中鎮靜麻醉情境設計，運用醫療AI技術即時分析病患呼吸聲音，協助臨床人員即時掌握呼吸狀況，提供安全穩定的呼吸監控支持。SGS祝賀聿信醫療的技術創新里程碑。

硬體結合軟體
Airmod醫療軟體之臨床功能，需結合聿信醫療的「AS-101專業電子聽診器」進行運作。AS-101聽診器為Airmod的醫療AI演算法提供精準的呼吸聲資料來源，兩者結合構成術中非侵入式呼吸監測解決方案。AS-101電子聽診器早前即已通過美國FDA許可核准，搭配此次取得FDA許可的Airmod軟體，展現聿信醫療在呼吸監測AI的新技術，也開啟醫療AI的新篇章。

安全與合規保障
SGS很榮幸能協助聿信醫療進行產品安全測試，透過醫療電氣安規與電磁相容性等專業測試，確認電子聽診器能在多元臨床場域中穩定運作，並透過醫療AI精確診斷呼吸異常病症。聿信醫療在確保產品安全有效的同時，也為進軍AI醫療市場完成合規驗證。

攜手醫材創新
SGS長期與醫材產業緊密合作，致力提供醫材安全測試、品質管理系統驗證等一站式專業服務。針對結合醫療AI與醫材軟硬體應用的解決方案，SGS亦持續精進各項測試能量與技術。我們將持續攜手醫材製造產業，共同推動醫材躍上國際舞台，打造兼具創新、安全與信任的智慧醫療。更多詳情歡迎聯絡SGS安規實驗室📩 Karen.Peng@sgs.com 📩 Albert-YC.Huang@sgs.com

[關於聿信醫療]
成立於2018年，聿信醫療科技股份有限公司是醫療AI 驅動連續呼吸監測的先驅。我們的產品「Airmod」是一款經FDA和TFDA註冊的人工智慧呼吸聲音監測器，提供實時非侵入性評估，為醫療專業人員提供通氣的雙重視、聽讀取資訊。https://www.heroic-faith.com/
[關於SGS]
SGS為檢驗、驗證、和測試服務的國際領導公司，是全球公認的品質及誠信標竿。我們有99,500名員工，在全球擁有2,500處辦公室及實驗室。欲瞭解更多資訊，請至https://www.sgs.com.tw/