【SGS電磁相容服務介紹】行動醫療設備/便攜式電子裝置/ PED, Portable Electronic Device

許多醫療器材被實際使用在救護直升機、航空醫療、等緊急轉運高風險環境中，但持續顛簸、瞬間衝擊與複合振動，都可能導致醫療設備出現結構鬆動或功能失效的風險。而電子醫材本身的零組件與電磁波，也可能在機載環境下對飛航設備產生不良影響，影響飛航安全。

因此美國聯邦航空總署FAA在官方文件AC-120通告當中，提到便攜式電子裝置(PED, Portable Electronic Device) 需要符合RTCA DO-160G的章節Category M測試要求，以確保電子設備(包含醫電設備)不會干擾飛機無線電或其他飛機電氣/電子設備或系統，並能在飛機或車載環境下穩定運作。

RTCA-DO-160G 測試標準重點

RTCA-DO-160G測試標準是美國航空無線電技術委員會所制定的規範，測試重點包含：

• 模擬飛行起降、巡航、降落時的振動與衝擊
• 涵蓋 5Hz–2000Hz 正弦與隨機振動測試
• 測試數據可作為 FAA、EASA 等適航驗證的重要依據
• 支援多軸向、高加速度與高衝擊測試需求

適用RTCA DO-160G機載驗證的醫材設備/ 便攜式電子裝置範例

• 機載醫療設備 : 航空急救箱、攜帶式血氧儀、機載製氧設備、輕量化急救器材
• 行動/轉運醫療設備 : 心臟電擊器、攜帶式監護設備、急救呼吸器、行動輸液幫浦
• 其他零件/模組 : 導航與感測設備、通訊模組設備、電源與控制設備、資料與顯示設備、照明與安全設備

SGS 提供車載/ 機載醫療器材專項測試服務，依據美國航空總署FAA的官方文件AC-120通告、以及美國航空無線電技術委員會的RTCA DO-160G規範，協助醫材廠商進行機載驗證，證明產品在實際飛行環境下的可靠度與安全性。歡迎聯絡SGS📩 skyman.tsai@sgs.com