2022/10/07
CNS 14774 醫用面(口)罩標準更新
CNS 14774 醫用面(口)罩標準已於 2022 年 7 月更新，口罩要求品質文件您跟上了嗎?
自2019年疫情爆發以來，口罩頓時成為民生必需品。市面上充斥著許多來源不清楚的口罩，政府與民間單位抽驗多家有色口罩商品，發現部分口罩的過濾效果不佳、重金屬鉛含量或甲醛偶氮染料等情形，致使國內食品藥物管理署與標準檢驗局著手修改 CNS 14774 國家標準，使其更佳完善亦能符合國際趨勢。
CNS 14774 醫用面(口)罩標準
適用於醫療人員於手術、隔離、照護或其他醫療程序時配戴的面(口)罩，主要是為防止患者與醫護人員之間的微生物、體液及粒狀物質之傳遞與感染。此標準也可以使用於患者健康照護的一般醫用面(口)罩。
2022年更新重要的兩項要求為 :
(1) 針對有色或染色的醫用面(口)罩，訂定其化學性測試方法與規範值，如下表
(2) 應由製成的醫用面(口)罩進行採樣試驗，不允許半成品進行試驗
|
測試項目 |
品質要求 |
|---|---|
|
禁用之偶氮色料含量 |
≦ 30 mg/kg* |
|
游離甲醛 |
≦ 75 mg/kg |
|
可遷移性螢光物質 ** |
無螢光遷移反應 |
|
備註 : * 每一種特定芳香胺不能大於30 mg/kg 。 ** 醫用面(口)罩的本體，不包含耳扣橡膠等配件。 |
|
CNS 14774 醫用面(口)罩標準除了化性測試要求之外，亦包含防護功能要求，例如 : 口罩的BFE、PFE 過濾效率或是壓差測試，欲了解更多詳情，歡迎與我們聯繫取得更多資訊。
雜貨實驗室-北區
TEL
+886 2 2299 3279 分機3515
FAX
+886 2 2299 2920
Email
Jeako.lai@sgs.com
ADD
24803 新北市五股區(新北產業園區)五工路127號 