實現智慧醫療的第一步:網路資安的重要原則!
有鑑於全球曾發生多起醫材網路安全危機事件,因此各國的主管機關已開始修訂各項網路安全規定,希望加強醫療器材業者對於資安議題的重視,並逐步加強監管力道。

試想一個使用胰島素幫浦的情境:血糖計將病人的血糖讀數上傳到電腦後,電腦控制系統自動化注射適當的胰島素給病人,病人不再需要手動操作胰島素幫浦,這樣的情境是不是很便利呢?
但是,萬物聯網看似方便,若是網路安全沒有把關好,惡意人士可輕易入侵與竄改系統,尤其是醫療用產品更是攸關生命健康,後果可是令人不堪設想。
有鑑於全球曾發生多起醫材網路安全危機事件,因此各國的主管機關已開始修訂各項網路安全規定,希望加強醫療器材業者對於資安議題的重視,並逐步加強監管力道。
• 智慧醫材網路安全因應之道
台灣衛福部食藥署於 2021年 5月更新了適用於製造業者之醫療器材網路安全指引,揭示了七大網路安全原則,要求廠商需進行多項測試,像是:(1) 惡意軟體測試 (2) 異常輸入測試 (3) 結構性滲透測試…等等。
SGS為智慧醫材業者整理出產品三大重點項目如下:
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產品之網路安全風險評鑑:網路安全風險多變繁雜,ISO 14971(醫療器材風險管理)可提供完整的風險評估指引。
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全產品生命週期資安管理:主管機關開始要求導入生命週期資安管理,設計階段就需考量網路安全風險,例如:適當的加密傳輸以防範駭客攻擊。
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網路安全風險評估測試:經過了完善的風險評鑑與產品生命週期資安管理機制,在產品上市前仍需經過專業技術單位進行完整的總體檢與各種測試。
完整內容請參閱:新通訊雜誌「進軍藍海市場必備門票 智慧醫療裝置考驗網路安全」
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