守護全家人的健康！家用醫療產品的定義與設計原則

 •　家用醫療產品的定義

您知道常見的家用醫療產品有哪些嗎？在家使用的血壓計、血氧機、耳溫槍、體外診斷儀器、血糖機，都屬於家用醫療器材呢！

簡單來定義，在專業醫療保健機構以外的任何環境，像是：室外與辦公環境、交通工具、學校甚至獨立養老院，這些場域下使用的醫材均符合家用醫療器材的定義哦！

因為上述這些場域不像專業醫療場所，對於溫溼度與絕緣保護有著嚴格的控管，以及具有專業人士在旁協助；家用醫療產品處在隨時多變的使用環境，在設計上更須受到嚴謹的規範與考量！

 •　產品設計的重要提醒

1. 家用醫療產品仍為醫療器材，若產品以電力驅動則須符合IEC 60601-1醫療器材電性安規，以及IEC 60601-1-11家用醫療器材標準。
2. 家用醫療產品使用者常為患者本人，須採雙重絕緣以確保使用安全。
3. 產品要在容易產生電磁波干擾的環境下（如環繞著電子產品與家電的住宅），仍然可以維持正常運作。
4. 電源線與配線須注意設計長度避免造成絆倒與糾結的風險。
5. 產品零配件必須預防孩童或失智患者輕易拿取。
6. 產品使用者由於為非醫療專業領域人士，使用說明書需要淺顯易懂。

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