2023/02/13
英國醫療器材MHRA：UKCA過渡期延長一年
外銷英國醫材廠商朋友請注意：英國藥品與健保品監管局MHRA在10/25於官網宣布醫療器材UKCA過渡緩衝期將延長12個月，以避免醫療器材潛在的供應中斷，並留出更多時間來準備必要的系統與流程。
英國藥品與健保品監管局MHRA在10/25於官網宣布醫療器材UKCA過渡緩衝期將延長12個月，以避免醫療器材潛在的供應中斷，並留出更多時間來準備必要的系統與流程。
因此UKCA正式完全施行日將由原定2023年7月1日改為2024年7月1日。這表示2023年7月之後，醫材製造商仍然可以繼續在英國市場上投放帶有CE標誌的設備，直到2024年7月1日。
針對一般商品，英國官方也再次延長了UKCA過渡期：帶有CE標誌的設備可繼續使用到2024 年12月31日。請注意這項公告不涵蓋醫療器材，因此醫材產品的UKCA過渡期只延長到2024年7月1日。
近期國際醫材法規有許多變化，敬請持續關注SGS以掌握最新國際法規動態。
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