SGS 取得 TAF 醫療產品生物相容性試驗：體外皮膚刺激試驗 GLP 符合性登錄

SGS 實驗室完成 GLP 符合性登錄

SGS 的 UTIS 實驗室在財團法人全國認證基金會（TAF）以及衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）非臨床試驗優良操作規範（GLP）試驗單位登錄服務計畫中，皆已完成 GLP 符合性登錄。更於 112 年 5 月於 TAF 新增醫療產品-生物相容性試驗：體外皮膚刺激試驗 GLP 符合性登錄。

3R 精神：優先選用替代動物試驗

醫療器材生物相容性測試標準中，對於皮膚刺激性試驗，傳統上常以實驗用兔子來試驗醫療器材對皮膚的刺激性。在 3R 精神下，ISO 10993-23 已建議優先選用替代動物試驗來執行皮膚刺激試驗。

常見的動物替代試驗

替代動物試驗利用各種替代技術來進行相關測試，減少非必要的犧牲與實驗動物的使用。常見替代技術有：人類或動物細胞、組織培養、試管中生物或化學試驗、電腦預測毒性、模擬生理及代謝、器官晶片等方式，而「體外皮膚刺激試驗」就是其中很常見的動物替代試驗。

SGS 一向致力於推廣替代動物試驗，非常榮幸能立下極富意義的里程碑，率先完成醫材類體外皮膚刺激試驗的 GLP 符合性登錄。我們很高興能與醫材產業先進分享這個好消息。

您在尋找有醫療器材替代動物試驗的 GLP 實驗室嗎？歡迎與 SGS 聯絡：selene.ma@sgs.com