我的醫材能夠防塵防水嗎? 醫療器材外殼保護測試

【醫療器材為何要做外殼保護測試？】
醫療器材或各類電子設備在水份、液體或灰塵滲入時，設備可能故障或造成危害。製造商必須針對可能侵入的水或顆粒物進行產品測試與風險評估，確定產品達到特定 IP 等級與防水防塵能力。常見的測試標準採用 IEC 60529 外殼機構保護等級標準。

【外殼保護等級 IP_Code】
電氣設備的外殼防護等級常以 IPXX 表示設備外殼對於防塵、防水、防外來固體、防觸及危險部位的保護力。

    ● 第一碼：對固體的防護(防外來固體和防觸及危險部位)。

    ● 第二碼：對液體的防護(防水)。

【醫電設備需標記IP等級並滿足相應要求】
    ● 手術室醫材要考慮血液噴濺與清潔消毒滅菌的液體相關程序。

    ● 有可能浸入水中的設備必須滿足 IPX7。

    ● 固定式急救設備應滿足 IP22，移動式急救設備應滿足 IP33 。

    ● 家用醫材或穿戴裝置應滿足 IP21 或 IP22 以上。

    ● 有關 IP 等級完整描述與測試條件請參閱 IEC 60529。

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