SGS台灣檢驗科技UTIS實驗室：台灣第一，取得ISO 18562 測試認證，為您提供ISO 18562呼吸管材生物相容性試驗。

ISO 10993-1:2018 是國際通用的醫療器材生物相容標準，但其中並沒有詳細探討 #呼吸管路的生物評估，所以 ISO 10993 在內文中明確提到：「對於與病人間接接觸的呼吸管路組件，必須另以 ISO 18562 呼吸醫療設備產品之生物相容性要求來進行生物相容性評估。」

【適用於 ISO 18562 系列標準的醫療器材】
ISO 18562 系列標準涵蓋所有與病人間接接觸、含有管路的醫療器材、元件或配件，例如：呼吸器、麻醉工作站、氧氣濃縮器、霧化器、軟管、醫用加濕器、人工鼻等類似醫材配件。另外也包括新生兒保溫箱的內室、床墊被褥、氧氣面罩內表面等。

【ISO 18562 生物相容性評估測試】
整套專業測試是根據預期使用時間長短來進行，測試範圍包括氣體管路、零件及附件的顆粒物質釋放及有機揮發物釋放，並針對呼吸器在使用時產生的冷凝水是否對產品有浸出物溶出現象來測試。最後綜合上述分析，再針對使用對象進一步來進行呼吸器毒理評估。

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