SGS醫材法規系列講座 : IVDR技術文件準備要求 - NB觀點重點剖析

IVDR技術文件怎麼準備？NB審查重點是什麼？ SGS來為您解答！

因應歐盟體外診斷醫材IVDR法規正式生效，SGS 將於 2025/03/20 舉辦今年的醫材法規系列講座首場活動：「IVDR技術文件準備要求 – NB觀點重點剖析」，由 SGS 專家 Jay Yen 為您釐清技術文件的準備方向以及 NB 最關心的審查重點。並邀請弘亞生技顧問公司專家 Michael Lee 探討 ISO14971 醫材風險管理要求，為您提供精彩專業解說。歡迎踴躍報名這場實體專題講座：

♦ 時間：2025/03/20（四）14:00 - 16:10
♦ 地點：犇亞會議中心（捷運南京復興站7號出口）
♦ 主辦單位：SGS台灣檢驗科技股份有限公司
♦ 協辦單位：台灣醫療器材暨生技工業同業公會
♦ 適合對象：IVD製造商、法規人員、品保負責人
♦ 報名連結：https://reurl.cc/jQjXbq󠀠󠀠
 
💡 課程亮點：詳細議程請參考報名連結
• IVDR法規變革 & NB最新審查趨勢解析
• IVDR技術文件關鍵解析：性能評估報告/風險管理/臨床證據
• ISO 14971 風險管理要求解析

名額有限，歡迎免費報名。更多研討會相關問題歡迎聯絡 SGS：☎ (02)2299-3279 #1966 呂小姐 📩 medical.tw@sgs.com