以 PROF 機械手臂進行醫療床護欄扶手耐久性測試
醫材測試冷知識：醫療床/病床的扶手需要要經過幾次測試？這種測試如何進行？醫療床還有哪些其他安全測試要求？SGS 醫材專家群為您解惑：
問：醫療床/病床的扶手需要要經過幾次測試？
答：3 萬次。電動醫療床/電動病床是醫療院所及養護中心的重要醫材，根據 IEC 60601-2-52 針對醫療床基本安全與基本性能的特殊要求。在章節 201.9.8.3.3.3 中，要求針對扶手耐用性，進行 護欄扶手耐久性測試 (Side rail strength and latch reliability 側護欄強度和閂鎖可靠性規定)。
問：扶手要測 3 萬次？這種測試如何進行？
答：是的。側護欄 (side rail) 上拉下拉 3 萬次，執行後再於側護欄各方向 (橫向、縱向和垂直) 施加 100N，重複 3000 次，確認閂鎖可靠性以及病床結構，是否因耐久性測試導致結構鬆脫，造成身體卡住/夾住等風險問題。
問：3 萬次測試由真人執行嗎？
答：在 SGS 最新的 PROF 機械手臂多功能實驗室，測試人員是以 機械手臂 模仿人類的手臂、來精準執行各種重複動作。測試時可以設定機械手臂的動作速度、角度、力道等各種參數，使每次循環的執行條件保持一致。3 萬次循環後再判定扶手是否仍舊維持正常功能。
問：醫療床還有哪些其他安全測試要求？
答：醫療床必須符合 帶電醫材 的通用標準 IEC 60601-1 以及專用標準 IEC 60601-2-52。其他諸多測試也都為了防範各類風險：病床機電設備的輻射與溫度過熱危害、漏電或電器故障、水或顆粒進入機電系統、病床意外移動或不穩定、病床各部分的機械危險 (例如側欄、床架床台或床墊) 造成身體卡住/夾住/纏繞/楔入……等等。
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