呼吸管材生物相容性測試 - ISO 18562標準2024年最新版本

ISO 18562-1 整體風險評估 主要變動

- 增添相關法規要求的資訊性對應附錄，釐清文件中使用的術語與定義 
- 擴展病患群體、引入吸入劑量概念、毒理學關注閾值更新、增加測試的揮發性有機物範圍 
- 明確適用於VOS測試的呼吸氣體體積與分析時應使用的適當呼吸氣體體積

ISO 18562-2 懸浮顆粒物 主要變動

- 增添相關法規要求的資訊性對應附錄，釐清文件中使用的術語與定義

ISO 18562-3 揮發有機物 主要變動

- 增添相關法規要求的資訊性對應附錄，釐清文件中使用的術語與定義 
- 將VOC（揮發性有機化合物）分為VOS：依照沸點將VOS進行分類

ISO 18562-4 冷凝水瀝出物 主要變動

- 增添相關法規要求的資訊性對應附錄，釐清文件中使用的術語與定義
- 逐步測試程序的明確化，確定可達到患者的凝結物體積，計算結果暴露劑量

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