2025/02/25
加熱加濕機-電氣安規相關測試
加熱加濕器是醫療領域不可或缺的設備，為患者提供舒適的呼吸體驗，常用於空氣、空氣-氧氣、氦-氧混合氣的加濕。加熱加濕機在侵入性、非侵入性通氣、經鼻高流量治療等情境中，對呼吸症狀患者至關重要。為保障使用安全，加熱加濕器必須通過ISO 80601-2-74產品安全驗證。SGS為您簡介驗證過程中的七項重要測試：
1️⃣ 抗機械性危害測試：確保設備能承受家用及運輸環境的加速度並穩定固定。
2️⃣ 溫度危害測試：呼吸管內氣體溫度控制，確保患者安全。
3️⃣ 抗液體危害測試：避免水溢流影響基本性能，並確認水箱滿載安全性。
4️⃣ 精準控制測試：適應不同光線條件，標籤清晰可見並具有自動恢復功能。
5️⃣ 低濕度與氣體溫度警報：異常情況下提供即時警報。
6️⃣ 動態溫度穩定測試：保持出氣溫度穩定。
7️⃣ 液體含量限制測試：控制氣體中液體含量，避免患者風險。
這些嚴謹測試是加熱加濕器安全運作的基礎，確保醫療人員與患者的安心使用。在符合上述電氣安全測試的同時，加熱加濕機還必須符合下列要求：電磁相容性、可用性、軟體確效、生物相容、無線通訊、資訊安全等等，以確保產品安全性、效能和品質。
SGS 提供專業的醫材測試與驗證服務，協助醫材業者驗證產品安全性與有效性。歡迎聯繫SGS 📩 Karen.Peng@sgs.com ☎ (02) 2299-3279 #3889