2025/03/11
用於醫電產品的可充式電池有哪些標準?

- IEC 62133是電池產品的重要國際標準,是IEC國際電工協會針對二次單電池及電池組(俗稱充電電池) 所制訂的安全標準。許多地區再依照IEC 62133的精神來制訂電池要求。
- 醫材廠商應該選擇符合IEC 62133安全要求合規電池。這也是醫材電氣安規IEC 60601-1的基本要求之一。若電池不符合IEC 62133要求,整體醫電產品就無法通過IEC 60601-1安規標準。
- 建議您在選擇電池供應商時,直接向供應商索取IEC 62133的最新測試報告與合規證書,以確認其電池符合安全標準。
- 符合IEC 62133的電池就是醫用電池嗎? "醫用電池" 一詞是產業俗稱,國際上並沒有這樣的定義或標準。電池符合IEC 62133表示達到基本安全標準,能用於工業、家電、資訊、醫療器材,但不見得它能適用於您的醫材,適用與否仍需依照各種醫材安全要求,例如:IEC 60601-1來決定。
有關用於醫療產品的可充式電池,更多服務歡迎聯絡SGS:
SGS 醫材電氣安規測試驗證 📧 Karen.Peng@sgs.com ☎ (02) 2299-3279 #3889
SGS 電池 IEC 62133 測試驗證 📧 Anna.Chia@sgs.com ☎ (02) 2299-3279 #3615