電子醫療器材電氣安規專用標準 - IEC 60601-2系列
帶電醫療器材產品驗證第一關，就是醫療器材電氣安規。其中包括：IEC 60601-1 醫電設備對於基本安全與必要性能的通用要求；IEC 60601-1 系列：醫電設備電氣安規平行標準 (EMC/可用性/警報...等)；IEC 60601-2 系列：醫電設備電氣安規專用標準。
哪些帶電醫材需要符合 IEC 60601-2 電氣安規專用標準？以下是一些台灣醫材產業常見品項與其電氣安規專用標準，請您參考：
IEC 60601-2 系列
• IEC 60601-2-2 高頻手術設備與配件
• IEC 60601-2-5 超音波設備
• IEC 60601-2-7 X光診斷設備高壓產生器
• IEC 60601-2-10 神經和肌肉刺激器
• IEC 60601-2-18 內視鏡設備
• IEC 60601-2-22 手術,美容,治療,診斷用雷射
• IEC 60601-2-25 ECG心電圖
• IEC 60601-2-27 不連續ECG心電圖監控
• IEC 60601-2-28 診斷用X光射線管組件
• IEC 60601-2-37 超音波診斷
• IEC 60601-2-41 手術燈
• IEC 60601-2-46 手術室工作台
• IEC 60601-2-47 動態ECG心電圖
• IEC 60601-2-52 醫療床
• IEC 60601-2-54 X光攝影及透視設備
• IEC 60601-2-57 非雷射光學醫療設備
• IEC 60601-2-62 高強度治療超聲波(HITU)
• IEC 60601-2-63 口外成像牙科X光設備
• IEC 60601-2-65 口內成像牙科X光設備
IEC 80601-2 系列
• IEC 80601-2-26 EEG腦電圖
• IEC 80601-2-30 非侵入式血壓計
• IEC 80601-2-35 加熱電毯,墊,床
• IEC 80601-2-49 病人監控設備
• IEC 80601-2-60 牙醫設備
• IEC 80601-2-56 體溫計
• IEC 80601-2-61 脈搏血氧儀
其他專用標準
• IEC 61010-2-101 IVD醫電設備
• IEC 61223-3-4 牙科X光影像品質
• ISO 27427 霧化系統和組件
• ISO 7376 麻醉呼吸器插管用喉鏡
• ISO15004-1 / -2 眼底鏡
• ISO 15197 糖尿病管理用血糖機
• EN ISO 10079-1 醫用吸引設備
• EN 1060-1, EN1060-3 非侵入式血壓計
• EN 13544-1 霧化器
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