2021/07/26
歐盟 RoHS 醫療設備和監控儀器新增禁限用 4 項可塑劑要求
歐盟於 2015 年 6 月 4 日正式公告 RoHS(recast) 指令 (2011/65/EU) 禁限用物質清單 (Annex II) 新增 4 項鄰苯二甲酸酯，醫療設備和監控儀器已於 2021 年 7 月 22 日正式生效，至此所有涵蓋在 RoHS 管控範圍內的產品，均須符合 RoHS 10 項限用物質的要求。
此外輸歐之醫療器材廠商，尚須留意歐盟醫療器材規範 (MDR) 相關規範，若您有醫療器材輸歐的需求，SGS 都能夠提供完整的測試服務與技術討論，讓您更得心應手的面對醫療器材的全新要求、行銷更順暢，若您有任何問題歡迎與我們聯繫。
目前禁限用物質清單 (Annex II) 所管制物質及濃度限值 (單一均質材料)：
|
管制物質 |
濃度限值(ppm) |
|---|---|
|
鎘 (Cadmium) |
100 |
|
鉛 (Lead) |
1,000 |
|
六價鉻 (Chromium VI) |
1,000 |
|
汞 (Mercury) |
1,000 |
|
多溴聯苯 (PBB) |
1,000 |
|
多溴聯苯醚 (PBDE) |
1,000 |
|
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) |
1,000 |
|
鄰苯二甲酸丁苯甲酯 (BBP) |
1,000 |
|
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) |
1,000 |
|
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP) |
1,000 |
電子電器禁限用物質測試服務
〈台北〉
TEL
+886 2 2299 3279 分機3000
FAX
+886 2 2299 3237
Email
rsts.tw@sgs.com
ADD
248516 新北市五股區(新北產業園區)五工路125號 
電子電器禁限用物質測試服務
〈高雄〉
TEL
+886 7 301 2121 分機4000
FAX
+886 7 301 0867
Email
rsts.tw@sgs.com
ADD
811734 高雄市楠梓區(楠梓科技產業園區)開發路61號