2021/12/03
歐盟RoHS附錄Ⅳ新增3項塑化劑排外
2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令(2011/65/EU) 附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定塑化劑在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。
2021年11月15日，歐盟正式發佈Commission Delegated Directive (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979，(EU) 2021/1980，新增 RoHS指令附錄Ⅳ第45、46、47項排外條款，規定鄰苯二甲酸酯在醫療設備的豁免，此新增自公告之日起生效。歐盟各會員國應在2022年4月30日前調整相關法令並公告，且於2021年7月21日起正式實施。新增內容如下：
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豁免項目 |
應用範圍及終止日期 | |
|---|---|---|
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45 |
用於分析人體體液和/或透析液中離子物質存在的離子選擇電極中的DEHP。 |
到期日：2028年7月21日 |
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46 |
用於磁振造影(MRI)偵測器線圈塑膠組件中的DEHP。 |
到期日：2024年1月1日 |
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47 |
從醫療設備(包括體外診斷醫療設備及其配件)中回收並用於維修或翻新的零部件中的DEHP、BBP、DBP以及DIBP。使用在可稽核的企業對企業的閉環(closed-loop)體系中，並告知消費者回收使用的部件。 |
到期日：2028年7月21日 |
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