雷射安全國際標準的基本概念與最新趨勢
雷射科技已在工商業、醫療器材與消費品中廣泛應用。雷射產品必須同時符合IEC 60825-1,以及產品行業安全規範:例如醫療設備須符合IEC 60601-1醫材安規通用標準與IEC 60601-2-22醫療雷射安規專用標準、影音資訊設備則須符合IEC62368-1標準。各類雷射產品輸入美國時還必須事前向FDA申請認可。

雷射科技在工商業、醫療器材與消費品中的應用
雷射光由於具備了高亮度、高方向性、單色性以及高相干性等光學特性,因此絕大多數的應用歷久彌新,例如:光儲存\光通訊設備、眼科與整形外科醫療器材、國防軍事、測量儀器、自駕車的光達等等,甚至有一些新的應用也隨著技術進步而被發掘,像是用於自駕車的光達(LiDAR ; Light Detection And Ranging )、非接觸式的加工工法等等。
雷射安全
雷射的英文LASER是 Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation的縮寫,意思是藉由電磁波之受激發射所產生之光放大。若使用雷射不慎,人體會因雷射輻射能量受傷,所以各國均立法管制雷射產品,要求限制最大允許曝露能量(MPE),並依照分類將警告標籤標示於本體上。近期歐盟更是基於雷射安全國際標準公告了EN 50689:2021,針對消費性雷射應用產品的特別要求,足見其重要性。
IEC 60825-1 雷射產品安全-第1部分: 設備分類和要求
IEC 60825-1 適用於發射波長180nm~1mm 的雷射產品。規範重點是要建立產品使用程序及警告資訊,依據產品輻射危險等級做好標示,以保護措施來降低人員受到輻射傷害或其他危險。IEC 60825-1 分類要求請見下表簡介:
EN 50689:2021 歐盟針對消費性雷射應用產品的最新安全要求
- 於2024年9月27日後強制實施
- 以EN 60825-1為基礎, 額外補充針對消費性雷射應用產品的安全要求
- 下述裝置或產品均不在法規EN 50689:2021規範之內: 視網膜投射裝置(ex. AR/VR)、僅供專業人員操作使用之裝置、複合雷射功能之電動玩具、於EN 60825-1之雷射等級分類為Class 1C、Class 1M、Class 2M、Class 3B、Class 4者,
- EN 60825-1之雷射等級分類為Class 1、Class 2、Class 3R者,新增標示標籤與使用手冊之警語等要求
SGS安規暨光學實驗室提供雷射產品的IEC 60825-1, EN 60825-1 & EN 50689 等雷射安全光學測試、以及一站式驗證與品質系統驗證服務。請洽SGS安規暨光學實驗室Karen.Peng@sgs.com 電話(02) 2299-3279 #3889