2022/12/22

牙刷、牙線與假牙清潔錠相關法規重點

牙刷、牙線、牙膏與假牙清潔錠，都是常見的牙科護理產品。您知道國內主管單位對這類產品的管理方式嗎？

「假牙清潔錠」是第一等級醫療器材，食藥署醫療器材分級分類代碼為F3520，中英文名稱為「不需處方之牙科裝置清潔劑OTC dental appliance Cleanser 」。

民眾購買時假牙清潔錠時要認明產品包裝上的「醫療器材許可證」以及購買地點的「藥商許可執照」，使用時要看「使用說明書」並依指示使用產品，才能發揮產品最好的效能喔。

♦ 牙刷常見的商品標準，有台灣CNS 964與 ISO 20126。

♦ 電動牙刷，則要注意電性安全等國際標準。

♦ 牙線與牙線棒，常以ISO國際標準評估整體品質，以及是否含有禁限用化學物質。

牙膏與漱口水也是列在食藥署「不以醫材列管」的品項中。而一般消費者最在乎的，則是牙膏與漱口水的成分安全，例如：重金屬、微生物、防腐劑添加量是否超標，產品中不應含甲醛、西藥、雌激素、類固醇等成分等等。

關於口腔護理產品的國際標準與相關法規，請參考：http://10.153.1.8:88/LandingPage/HL_OralCare/index.html

SGS 提供醫療器材測試服務，若需要了解更多法規與檢測內容，歡迎來信洽詢！

SGS醫療器材服務團隊：Jeako.Lai@sgs.com