消費品的PFAS最新限制與要求
許多消費性產品含有全氟/多氟烷基物質 (Per/Polyfluoroalkyl substances, PFAS) ,因為它們具有不沾黏、防水、防油、減少摩擦力、穩定持久性等特性。隨著越來越多的市場規範其使用,相關業者如何確定其產品符合要求?

2023年5月10日,美國東北部廢棄物管理協會 (NEWMOA) 舉辦了一場網路研討會,會議中概述為了解決日益嚴重的 PFAS 問題的立法草案。該立法草案與東北部多個州的官員共同制訂,目的為:
- 減少或消除消費品中 PFAS 的使用
- 確定並實施源頭減量計劃
- 確保使用 PFAS 的安全替代品
- 協調美國司法管轄區的產品揭露、標籤要求、禁令、逐步淘汰等
- 對於受監管單位而言,減少 PFAS 的不確定性
- 幫助消費者正確識別和處理含有 PFAS 的消費品
快速回顧一下最近的 PFAS 立法進展,可以了解受監管或正在考慮監管的領域和消費品類型:歐洲 – 2023 年 2 月,歐洲化學總署 (ECHA) 發布提案限制多種產品中的 PFAS ,包括紡織品、服裝、地毯、家具、炊具、食品包裝、消防泡沫、潤滑油、醫療器械和滑雪蠟。
- 美國 – 加州、科羅拉多州、康乃狄克州、夏威夷州、緬因州、馬里蘭州、明尼蘇達州、紐約州、羅德島州、佛蒙特州和華盛頓州等許多州實施了限制措施。
- 日本 – 目前限制多種消費品中的 PFOA 及其鹽類,並正在討論加強其限制。
有什麼風險?
PFAS 是一類多樣化且不斷擴展的合成化學品,由於其防水和防油特性,可用於多種消費品。然而,它們現在被認為具有致癌性、生殖毒性、對胎兒發育有害,並且可能對內分泌系統產生影響。
由於碳氟鍵非常穩定,因此可以賦予這類物質耐高溫及耐酸鹼等優點,但卻也導致這類物質在環境中不容易被降解,另外還可承受生物代謝作用,透過食物鏈累積在生物體內,這意味 PFAS 可以長時間存在於環境中及累積在生物體內,所以又稱“永久性化學物質”。
監管合規性
目前,對於 PFAS 尚無一致的國際監管方法,隨著新的科學證據出現,政府機構不斷尋求審查和加強其市場要求。立法缺乏一致性使得廠商必須將注意力集中在其運營所在的每個地區的要求。
對美國廠商來說,這表示應該考慮各區各州的不同要求,因為每個州的法規可能涵蓋不同的產品。而一些地區強制執行自己的標籤和報告要求。有關 PFAS 的美國最新法規要求,請查看 SGS 網站 SafeGuardS 016.23
(網址 : https://www.sgs.com/en/news/2023/02/safeguards-1623-us-legislative-developments-pfas-in-consumer-goods )
在歐洲,製造商和供應商需要考慮歐盟範圍內的法規,包括 (EC) No. 1907/2006 (REACH)、Directive 2008/98/EC (廢棄物指令)和 (EU) 2019/1021 (持久性有機污染物法規)。廠商還需要確保遵守特定於產品的法規,例如 (EU) No. 10/2011 (塑膠食品接觸材法令)。
此外,各歐盟成員國也有自己的規定,例如,自2020年7月起,丹麥禁止在紙類食品接觸材使用 PFAS。其他有 PFAS 法規的歐洲地區包括阿爾巴尼亞 (PFOA)、黑山共和國 (PFOS、PFOA、TFDA)、挪威 (PFOS、PFOA)、瑞士 (PFOA、PFOS、PFOSF、PFHxS、C9-C14 PFCA)和英國(與歐盟POP相同)。
除歐洲地區外,其他如加拿大 (PFOS、PFOA、PFCA) 、中國大陸 (PFOS、PFOA) 、日本 (PFOA) 、紐西蘭 (PFOS) 、新加坡 (PFOS、PFOA、PFHxS) 、土耳其 (PFOS) 及台灣 (PFOS、PFOSF、PFOA、 PFHxS) 等,對於 PFAS 也有相關的規範。
PFAS 廣義定義包括常見的 PTFE 聚四氟乙烯(俗稱鐵氟龍塑膠)等氟化聚合物,雖然可以通過測試確定是否符合歐盟 PFAS 相關規定,但為確保符合美國規範,除透過測試外,還需結合聲明等方式。
PFAS 測試
分析測試的兩種方法:
- 總氟篩檢 – 氧彈法,參照 EN 14582 以 IC 離子層析進行
- 總有機氟 (TOF) 篩檢 – 溶劑萃取和燃燒離子層析 (CIC),參考 EN 14582進行
- PFAS 目標分析 – 溶劑萃取後使用氣相層析質譜儀 (GC-MS) 或液相層析質譜儀 (LC-MS) 進行測試
SGS 解決方案
我們現階段提供一套客製化的 PFAS 驗證計劃,以滿足歐盟、美國和其他市場需求的一站式解決方案,為客户提供合規和產品完整性方面的專業支援。
我們的驗證計畫包含以下:
- Step 1: 產品評估及定義”高風險產品”
- Step 2: 依產品制定客製化方法
- Step 3: 產品測試
- Step 4: 提供測試報告結果
除了上述的驗證計劃外,我們還定期發佈 SafeGuards,以幫助相關業者隨時了解快速變化的各國與地區的法規。
有關 PFAS 的更多文章:
- 服裝:Concerns Raised Over PFAS and BPA in Clothing (sgs.com)
- 食品接觸材:Regulators Move to Protect Consumers from Harmful PFAS in Food Packaging (sgs.com)
縮寫 |
物質名稱 | |
---|---|---|
PFOA |
Perfluorooctanoic acid |
全氟辛酸 |
PFOS |
Perfluorooctane sulfonic acid |
全氟辛烷磺酸 |
TFDAs |
3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol + any of its mono-, di- or tri-O-(alkyl) derivatives |
(3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三氟辛基)矽烷三醇及其單取代、二取代、三取代氧烷基衍生物 |
PFOSF |
Perfluorooctane sulfonyl fluoride |
全氟辛烷磺醯氟 |
PFHxS |
Perfluorohexane sulfonic acid |
全氟己烷磺酸 |
PFCA |
Perfluoroalkyl carboxylic acid |
全氟烷基羧酸 |
PTFE |
Polytetrafluoroethylene |
聚四氟乙烯 |
參考資料:
1. NEWMOA proposes PFAS Prevention Model Legislation | https://www.sgs.com/en/news/2023/05/safeguards-5923-newmoa-proposes-pfas-prevention-model-legislation
2. PFAS Draft Model Legislation Overview | https://www.newmoa.org/event/pfas-draft-model-legislation-overview/
3. ECHA Issues Restriction Proposal for PFAS | https://www.sgs.com/en/news/2023/02/safeguards-2023-echa-issues-restriction-proposal-for-pfas
4. US Legislative Developments: PFAS in Consumer Goods | https://www.sgs.com/en/news/2023/02/safeguards-1623-us-legislative-developments-pfas-in-consumer-goods
5. Japan to discuss strengthening ways to combat PFAS pollution | https://www.asahi.com/ajw/articles/14828181
6. Regulators Move to Protect Consumers from Harmful PFAS in Food Packaging | https://www.sgs.com/en/news/2022/07/regulators-move-to-protect-consumers-from-harmful-pfas-in-food-packaging
7. Denmark Bans PFAS Chemicals in Food Contact Paper and Board | https://www.sgs.com/en/news/2020/05/safeguards-07320-denmark-bans-pfas-chemicals-in-food-contact-paper-and-board
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