2024/08/07
歐盟一次性醫用手套 EN455-3:2023標準更新
歐盟於2024年3月 發佈更新協調標準清單，其中在醫用手套方面將正式採用 EN455-3:2023 為歐盟認可的醫材標準。
歐盟於 2024/3/6 發佈更新協調標準清單，其中在醫用手套方面將正式採用 EN455-3:2023 (一次性醫用手套：生物學評價) 為歐盟認可的醫材標準。這份 EN 455-3:2023 年新版與 2015 年舊版相比，主要四大變化為：
🔸 更新術語和定義
🔸 更新標籤要求：
1. 醫用手套應有一次性使用的標識
2. 對於任何醫用手套，若生產過程中添加了可能導致過敏的化學成分，則至少包裝上的標籤應包括警告聲明。
🔸 內毒素新增備註資訊
🔸 應最大限度地降低水溶性蛋白質含量，以降低乳膠過敏風險。
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