2026/02/18
【SGS醫療包材測試服務簡介】 醫療器材包裝測試重要嗎？
醫療器材包裝在醫療領域中具有關鍵重要性。從醫材出廠後到醫護人員、患者使用前的存放、處理、運輸等，皆需仰賴包裝的保護。醫材包裝於外表、材質、結構、製造等等，都會影響到包裝內之醫療器材品質與使用者安全。
許多醫材需為無菌狀態，例如傷口敷料、棉花棒、抽痰管等，此類醫材在廠內完成滅菌後，需要藉由包裝與包材運輸，來確認能夠經受住運輸和環境等條件影響。並在貨架存放期內，仍能維持包裝內無菌狀態，且至終端使用者時亦能夠保持其耐用性與安全性。SGS 為您介紹醫療包材常見的檢驗項目。
醫療包材常見檢驗項目有哪些？
SGS 提供完整的醫療器材包裝與包裝運輸的測試服務 : 依據國際標準ISO 11607與EN868、ASTM等方法進行檢測。測試內容包括：
- 醫療器材老化模擬試驗（Accelerated Aging study ASTM F1980）
- 包裝材爆破測試（Burst test for packaging ASTM F1140）
- 包裝材緩破試驗（Creep test for packaging ASTM F1140）
- 包裝材染劑穿透試驗（Dye penetration study ASTM F1929）
- 無菌試驗（Sterility test ISO 11737-2）
- 微生物穿透試驗（Microbial ranking, DIN 58953-6、ASTM F1608）
- 封邊強度測試（Seal peel test for packaging, ASTM F88）
- 包裝完整度測試（Bubble test for packaging ASTM F2096）
- 包裝材可靠度測試（Reliability test）
- 包裝測試服務（EN 868 series）
有關醫材包裝運輸確效需求，歡迎聯絡SGS 📩Jeako.Lai@sgs.com 📞(02)2299-3279 #3515 📱0975-196-428