【SGS醫材大補帖】IEC 60601-2-22 醫用雷射設備安全性能要求

IEC 60601-2-22 標準的中文名稱為: 醫用電氣設備：第 2-22 部分：外科、整形、治療和診斷用雷射設備的基本安全和性能專用要求。 適用範圍包括用於外科、治療、醫學診斷、美容或獸醫應用的醫用雷射設備。IEC 60601-2-22 醫用雷射設備標準的章節架構請見下方 :

 

IEC 60601-2-22醫用雷射設備標準章節架構

• 201.1　範圍、對象與相關標準
• 201.2　參照文獻
• 201.3　條款和定義
• 201.4　一般要求
• 201.5　測試醫電設備的一般要求
• 201.6　醫電設備與醫電系統的分類
• 201.7　醫電設備的識別、標記與文件
• 201.8　醫電設備電氣危害的保護
• 201.9　醫電設備機械危害的保護
• 201.10　非必要或過度輻射的保護
• 201.11　過熱或其他危害的保護
• 201.12　儀器控制準確性與危害輸出的保護
• 201.13　醫電設備的危害情況與失效條件
• 201.14　可編程帶電醫療設備
• 201.15　醫電設備的建置
• 201.16　醫電系統
• 201.17　醫電設備與醫電系統的電磁相容

 

IEC 60601-2-22 在條文中大量參照了 IEC60825-1 的安全要求與分類原則，並以電氣安全的角度規範醫用雷射設備在電氣、機械、輻射、熱源等各種危害的安全保護措施。再搭配 IEC 60601-1 對醫電產品通用安規要求，三份標準的相互呼應，說明了 IEC 國際電工協會對醫用雷射設備安全性的重視。
󠀠
SGS 提供醫療雷射產品的 IEC 60825-1 雷射安全光學測試、 IEC 60601-1 醫電產品通用安規測試、 IEC 60601-2-22 醫療雷射產品專用安規測試，歡迎聯絡 SGS📧Ray.Tang@sgs.com ☎️(02)2299-3279 #1407 📞0987-666592