法國發布嬰兒睡眠軟墊產品全新安全標準

依據當前醫學研究與專家建議，嬰兒應睡於平坦、水平且具足夠支撐性的表面，且避免使用軟墊配件或填充玩具，以降低因呼吸道阻塞或姿勢不當造成的窒息風險。

在此背景下，法國制定新標準，為此類產品建立明確的安全框架，以降低使用上的風險並提升產品安全性。

新標準的制定目的

隨著嬰兒睡眠相關產品市場快速成長(如傾斜睡眠墊、定位器等），以及消費者需求增加，相關產品設計與使用方式亦逐漸多元。

NF S54-049-1 的主要目標包括：

• 控制並降低軟墊睡眠產品的潛在風險
• 排除設計上具有安全疑慮的產品
• 提供製造商統一的技術規範與設計依據
• 強化使用說明與警示資訊，提升消費者安全意識

適用產品範圍

本標準適用於市面上常見的下列類型產品：

• 嬰兒側睡枕與姿勢固定支撐墊 (Sleep Positioners & Wedges)
• 嬰兒人體工學床墊
• 傾斜式睡眠產品 (如：宣稱防溢奶之斜坡墊／斜坡枕)
• 嬰兒定位墊/舒眠窩
• 嬰兒頭頸支撐枕

值得注意的是，此類產品過往並沒有設定專屬標準，此次規範的制定補足其監管缺口。

內建安全機制：本標準的關鍵風險防護

有鑑於嬰兒睡眠環境風險極高，該標準由醫療專業人員參與制定，針對所有可預見風險提出具體技術要求：

1. 使用階段限制要求

• 當嬰兒約 3 個月開始具翻身能力時，風險顯著增加
• 藉由限制產品的最大尺寸，以防止超齡使用

2. 關鍵技術規範要求

• 最大傾斜角度：不得超過 10°
• 規範產品表面與側邊的硬度要求
• 防止嬰兒臉部被側邊襯墊覆蓋的安全測試

3. 強化產品的標示與說明

標準要求提供清晰且易見的資訊，包括：

• 嬰兒安全睡眠指引
• 發展階段與翻身能力的提醒
• 明確的使用限制與警告

➔ 協助照護者能正確使用產品，降低誤用風險

法規趨勢與市場影響

• 此標準預計將納入法國官方公報，成為合規依據
• 有助產品符合 歐盟一般產品安全法規 (GPSR，EU 2023/988)
• 已有多家國際製造商開始採用該標準

此外，法國已將此標準提交至歐洲標準化委員會(CEN)，預期未來發展為歐洲統一標準(EN)，影響範圍將擴及整個歐盟市場

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