2025/12/05
ASTM F1313-25重啟！橡膠奶嘴N-亞硝胺管控升級與風險解析
ASTM 美國材料與試驗協會於 2025 年 10 月發布 ASTM F1313-25，正式恢復對「橡膠安撫奶嘴」中 7 種揮發性 N-亞硝胺的管控。
N-亞硝胺通常源自橡膠製造中的硫化促進劑，屬於高致癌性物質。由於奶嘴長時間直接接觸嬰兒口腔，這類有害物質極易遷移至體內，對發育中的嬰幼兒構成潛在的基因毒性與健康風險，因此需嚴格把關。
ASTM F1313-25 重點管控物質（7 項）： 新規範明確限制以下 7 種常見於橡膠製品的揮發性 N-亞硝胺：
範圍內的物質及要求限值如下（表 1）：
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ASTM F1313-25 涵蓋的揮發性 N-亞硝胺 |
合規限值要求： |
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N-亞硝基二甲胺 (NDMA) |
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N-亞硝基二乙胺 (NDEA) |
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N-亞硝基二丁胺 (NDBA) |
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N-亞硝基嗎啉 (NMOR) |
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N-亞硝基哌啶 (NPIP) |
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N-亞硝基吡咯烷 (NPYR) |
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N-亞硝基乙苯胺 (NEPhA) |
隨著標準重啟，SGS建議供應鏈業者重新檢視橡膠配方，確認是否使用含胺基的硫化助劑，並儘速安排成品進行 ASTM F1313-25 合規測試。
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