ISO 10218工業機器人安全要求重點解析：2025 新版標準更新與機械製造業導入要點

工業機器人是機械製造產線自動化的重要設備，廣泛應用於搬運、組裝、焊接、加工與檢測等情境。機器人具備高速、高扭矩與高動能特性，需要適當的安全設計與風險控制，以避免造成夾傷、碰撞、捲入等重大危害。因此，國際標準 ISO 10218（Robotics — Safety requirements）針對工業機器人安全提出了系統性要求，並分為兩部分：ISO 10218-1 與 ISO 10218-2，分別對「機器人本體」及「機器人系統與整合」提出安全要求，是工業機器人安全管理的重要依據。ISO 10218 最新版本已經於 2025 年出版，SGS提醒工業機械產業關注更新版本的最新要求，以便及早因應。

ISO 10218-1 的範疇與適用對象

ISO 10218-1 主要規範工業機器人本體之安全要求，內容聚焦於機械手臂本身應具備的安全設計與安全功能，例如速度監控、安全制動、工作範圍限制等，以確保設備在正常運作、可預期誤用或故障時，仍能維持安全狀態。ISO 10218-2則關注整體機器人工作站的安全，涵蓋人機互動與風險降低設計。例如夾治具、感測器、圍籬、護欄、光柵、控制系統、產線配置、人員動線與協作空間。ISO 10218標準適用於機器人製造商、安全工程師、以及參與機器人系統設計與生產之整合商，以作為產品設計、型式驗證與市場合規的重要參考依據。

 

2025 版新增分級制度（Class I / Class II）

為提升安全要求之可操作性與一致性，ISO 10218-在2025年新版中引入 Class I 與 Class II 分級制度，並建立對應之功能安全要求與測試方法，標準採用三項關鍵參數作為分類基礎：當三項參數皆低於規定限值時，機器人歸類為 Class I；若任一參數超過限值，則歸類為 Class II。關鍵參數包含：

• 機械手臂質量 M（Mass per manipulator）
• 機械手臂極限速度（Maximum achievable speed）
• 機械手臂極限力量 FMPM（Maximum force per manipulator）

 

安全功能與功能安全要求（PL / SIL）

ISO 10218-1 明確要求工業機器人需具備多項安全相關防護機制，例如緊急停止、速度監控、範圍限制等（約 30 項），並要求相關安全功能具備足夠的可靠度，以確保在危險發生或異常狀態下能有效降低風險。同時ISO 10218亦規定安全功能須依據 ISO 13849-1 或 IEC 62061 進行功能安全評估，達到對應的性能等級（PL）或安全完整性等級（SIL），以建立可驗證且一致的安全控制能力。

 

AI 導入機器人安全功能的驗證與合規要點（含 AI）

若機器人系統採用 AI 技術作為安全功能的一部分，亦需同步關注 ISO 5469（AI 功能安全與 AI 系統）與 ISO 5338（AI 系統生命週期流程）等相關標準，以確保 AI 導入後仍能維持安全功能之可驗證性、一致性與可追朔性。SGS具備專業的機器人安全驗證方案、協助您在機器人研發、製造、量產、上市等過程的各項安全測試與法規驗證。歡迎聯絡SGS :  📩 Karen.Peng@sgs.com 📞+886 02 22993279 #3889