十問十答｜英國產品符合性標誌UKCA

更新日期: 2021/08/30

1. UKCA是什麼?

• UKCA（英國合格評定）標誌是新的英國產品符合性標誌，用於投放在英國大不列顛地區（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾斯和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭）市場的產品。UKCA涵蓋大部分以前CE標誌的產品。
• 從2021年1月1日起，所有產品必須滿足技術要求以及可用於證明合格性的合格評定過程和標準將與現行的基本相同。
  
  

2. 出貨到英國大不列顛地區（簡稱“ GB”，包括英格蘭，威爾斯和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭），所有產品強制使
    用UKCA標誌的時間？

• UKCA標誌從2021年1月1日開始使用。但是，為了讓企業有時間適應新要求，大部分產品（適用特殊規則產品除外）仍可在2023年1月1日之前使用CE標誌。
• 從2021年1月1日起，針對適用的特殊規則產品（參見本文第4點），製造商需要立即對在英國大不列顛地區出售的商品應用新的UKCA標誌。英國政府鼓勵製造商儘早使用UKCA標誌。
• 在2023年1月1日之前的過渡期，CE標誌僅於英國大不列顛地區（GB）和歐盟（EU）保持相同的法規的區域有效。如果歐盟變更其法則，而產品是在新規則的基礎上進行CE標誌評估的，那麼即使在2021年12月31日之前，產品也將無法使用CE標誌在英國大不列顛地區銷售。
  
  

3. 什麼樣的產品必須印上UKCA標誌？

    下列清單中覆蓋的法規，基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應。

參考資料: https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain#legislation

4. 什麼樣的產品需要在2021年1月1日使用UKCA標誌？
     滿足以下全部4個條件的產品需要從2021年1月1日起印上UKCA標誌：

• 產品在英國銷售（GB：英格蘭，威爾斯和蘇格蘭）
• 適用UKCA標誌法規管控的產品
  法規清單請參見：https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain#legislation，常見的消費電子電器產品都在此範圍
• 需要強制性第三方（可理解為公告機構）合格評估的產品
• 由英國合格評定機構/公告機構（UK AB）簽發的證書（Type Examination Certificate），且未在2021年1月1日前將審核符合性評定檔案由英國NB轉移給歐盟公告機構（EU NB）的產品

註：UKCA標誌不適用於現有庫存產品。例如，如果產品已完成生產並且準備在2021年1月1日之前投放市場，就不需要加標UKCA標誌。在這種情況下，即使在UK NB合格評定證書覆蓋範圍之內，您仍可在英國出售僅帶有CE標誌的商品；如果您的產品已於2021年1月1日之前投放到英國市場（或在一個歐盟成員國），那麼您不需要做任何事情。

5. 如何使用UKCA標誌？

在大多數情況下，您必須在產品本體或外包裝上加貼UKCA標誌。在某些情況下，它可以放在使用手冊或相關文件上。會根據該產品適用的法規而有所不同。
以下是通用規則：

• 需由製造商或其授權代表在產品上標示
• 產品標示UKCA，即代表製造商對符合相關法規要求的產品承擔全部責任
• 只能使用UKCA標誌來表明產品符合英國相關法規要求
• 不得放置可能造成誤解UKCA標誌的其它圖樣
• 不得在產品上放置會影響UKCA標誌可見性、易讀性或含義的其它標誌
• 有明確的法規要求，才能在產品上標示UKCA
  
  

6. UKCA標誌尺寸要求為何？

UKCA標誌使用規則如下，必須確保：

• 如需調整尺寸，UKCA標誌需等比例放大或縮小
• UKCA標誌的高度至少需為5mm (除非個別法規有其它最小尺寸要求)
• UKCA標誌需清晰可見 

7. 如何保管技術文件？

• 製造商或其授權代表（相關法律允許的範圍內）必須保留證明產品符合法規要求文件。產品投放市場後，必須保存長達10年
• 市場監督或執法機構可隨時要求提供此資訊，以檢查產品是否符合法規要求
• 製造商或其授權代表必須保留的資訊將根據與產品相關的特定法規而有所不同。需保留的基本記錄，包括：

      a）產品的設計和製造方式
      b）如何證明產品符合相關要求
      c）製造商地址和倉儲設施

• 應以技術文件的形式保存資訊，如果市場監督機構提出要求，可隨時提供相關文件。
  
  

8. 英國的符合性聲明（UK Declaration of Conformity，UK DoC）有那些注意事項？

     合法加貼UKCA標誌的產品需要由製造商或其授權代表（在相關法律允許的範圍內）簽署UK DoC符合性聲明。而且應該：

• 聲明該產品符合適用於特定產品的相關法律法規要求
• 確保文件上有製造商（或其授權代表）的名稱和地址，以及有關產品和合格評估機構的資訊（如果有）

英國符合性聲明（UK DoC）所需的資訊與歐盟符合性聲明（EU DoC）當前所需的資訊基本相同。這可能會根據適用法規而有所不同，但通常應包括：

• 姓名和完整的公司地址或授權代表名字
• 產品的序列號、型號或類型標誌
• 聲明、說明對產品的合規性負擔全部責任
• 執行合格評定程序的認可機構的詳細資訊（如果適用）
• 產品符合的相關法規
• 姓名和簽名
• 聲明簽發日期
• 補充資訊 ( 如果適用 )

9. UKCA英國標誌在未來如何使用？

從2023年1月1日起，對於本指南和UKCA標誌涵蓋的區域，CE標誌在英國將不被認可。但是，帶有CE標誌的產品只要同時標有UKCA標誌並符合英國的相關規定，就仍然可以在英國銷售。（醫療設備有另外單獨的法規規定。）

10. 英國NB簽發的非機械指令附錄四設備CoC證書，在2021年後還有效嗎？

非附錄四設備屬於不強制NB介入評估的產品，因此，2021年後證書還有效。

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註: (1)  以上問答不適用於化學、藥品、交通工具、航空、醫療設備、鐵路、建築產品和民用爆炸物，以及特有英國國家標準要求的產品的合規評估。
      (2) 上文用到的簡稱GB= Great Britain (England, Wales and Scotland)，未包含北愛爾蘭。
      (3)  UK=GB + North Ireland。

此文引用資料: 

• https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-mark-from-1-january-2021#when-to-use-the-ukca-marking
• https://www.gov.uk/guidance/placing-manufactured-goods-on-the-market-in-great-britain#legislation
• https://www.gov.uk/guidance/conformity-assessment-bodies-change-of-status-from-1-january-2021