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FDA 最新指引：無菌醫療器材在 510(k)上市申請之滅菌資訊
2024/02/12

FDA 最新指引：無菌醫療器材在 510(k)上市申請之滅菌資訊

美國 FDA 於 2024/1/08 在官網上公布了最新醫材指引：無菌醫療器材在510(k) 上市申請之滅菌資訊。要求醫材廠商在進行無菌醫材 510(k)上市申請時要提供詳細資訊。
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TFDA 臨床前測試基準：骨內植體與支台
2024/02/05

TFDA 臨床前測試基準：骨內植體與支台

食藥署於 113 年 1 月公告「骨內植體與支台臨床前測試基準」，作為醫材廠商辦理產品查驗登記時之參考。
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中國大陸 China RoHS檢測新標準GB/T 39560 即將實施
2024/02/05

中國大陸 China RoHS檢測新標準GB/T 39560 即將實施

中國大陸<電子電氣產品中某些物質限制使用合格評定>的檢測標準已於2021年全部發佈，將於2024年3月實施。
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SGS協助微星科技股份有限公司順利取得EPEAT標章，落實企業永續
2024/02/02

SGS協助微星科技股份有限公司順利取得EPEAT標章，落實企業永續

SGS以專業法規團隊與備受認可的審查資格，協助微星科技取得EPEAT銀牌標章，提升企業產品在全球永續浪潮中的戰略地位。
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SGS與您相約2024台北自行車展
2024/02/01

SGS與您相約2024台北自行車展

3/6-3/9南港展覽館二館四樓R1020攤位，SGS為您提供自行車產業最全面的測試驗證解決方案，歡迎到場交流！
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全球驗證最新動態快報 - 2024年第2期
2024/02/01

全球驗證最新動態快報 - 2024年第2期

印尼主管機關SDPPI自2024年1月1日起強制電信設備需執行完整的EMC測試。由於EMC測試項目已於規定的技術標準中訂立，因此SDPPI並未針對此項要求另行發布公告。
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SGS 醫用紡織品測試驗證服務
2024/02/01

SGS 醫用紡織品測試驗證服務

SGS 紡織暨鞋材實驗室為 TAF 核可登錄實驗室，可因應醫療器材產業的特殊需求，更提供專業國際認可的各項醫用紡織品測試服務。
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美國聯邦國會 : H.R. 6105-2023 食品包裝無毒草案
2024/01/30

美國聯邦國會 : H.R. 6105-2023 食品包裝無毒草案

美國聯邦國會提出 H.R. 6105-2023 「食品包裝無毒草案」，旨在禁止五種被認為不安全、不適合作為食品接觸材的物質，並於法案頒布之日起兩年生效。
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EDCs：從科學走向法規，從法規走向生活
2024/01/29

EDCs：從科學走向法規，從法規走向生活

環境荷爾蒙(EDCs)已經正式作為一種管制類別納入法規管理
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加拿大《SOR/2023-247》釉面陶瓷與玻璃器皿修訂法規
2024/01/26

加拿大《SOR/2023-247》釉面陶瓷與玻璃器皿修訂法規

加拿大公佈了《SOR/2023-247》修訂法規，用以更新《SOR/2016-175》規範中的兩項標準，此次修訂涵蓋了釉面陶瓷和玻璃器皿的相關規定。
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