SIC發布2022年第009號對外公告，明定移動終端設備需提供給消費者的基本訊息

外銷英國醫材廠商朋友請注意：英國藥品與健保品監管局MHRA在10/25於官網宣布醫療器材UKCA過渡緩衝期將延長12個月，以避免醫療器材潛在的供應中斷，並留出更多時間來準備必要的系統與流程。

對動物醫療用品製造商而言，這個問題的答案要根據製造商的銷售市場而定。以下為您分析其各種面向：

無線通訊實驗室月報-202301

2023 年 3 月 9 日 SGS 將於台北舉辦醫療器材法規趨勢研討會，本活動將為醫材業者說明國際法規趨勢與測試要求，誠摯地邀請醫療產業先進一同共襄盛舉！

阿拉伯聯合大公國電信數位監管局TDRA更新標籤要求，新版標籤請參考內文。

針對RoHS 豁免申請評估的研究結論，製冷劑溶液中替代六價鉻目前在科學和技術上是不可行的，而其他消除了鉻酸鈉形式的六價鉻使用的加熱技術並不能提供同等的功能和性能，氣體吸收式熱泵確實可以提供比冷凝鍋爐技術更高的能源效率，並可以減少碳排，符合歐盟RoHS指令2011/65/EU Article 5 豁免條件，因此在指令的附錄 Ⅲ 中新增關於六價鉻的豁免條款9(a)-Ⅲ

歐盟於2023/1/6在官網發布有關MDR延期提案通過的新聞稿。提案中新的MDR過渡期將有延長而截止日期取決於醫材風險等級，SGS為您摘要重點如下文。

醫療器材的包裝，尤其是滅菌產品的包裝，在申請醫材許可時扮演重要的關鍵 : 醫材包裝的密封是否能維持無菌屏障？包材是否能通過運輸測試與老化測試？

根據 2023 年 1 月份歐盟食品與飼料快速預警系統 Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF)、美國消費品安全委員會 Consumer Product Safety Commission (CPSC) 以及加拿大衛生部 Health Canada (HC) 產品通報訊息，被通報的食品接觸材料 Food Contact Materials (FCM) 原產地中，有來自 9 件中國大陸、義大利 1 件、孟加拉 1 件以及波蘭 1 件，共計 12 件食品接觸材料 (FCM) 通報。